La adición de dos años de tratamiento con abemaciclib al tratamiento hormonal adyuvante disminuye la probabilidad de recurrencia en pacientes con cáncer de mama localizado RH-positivo/HER2-negativo con alto riesgo de recaída, según ha demostrado el estudio clínico MONARCHe, publicado en Journal of Clinical Oncology, entre cuyos autores está el Dr. Javier Cortés, director del International Breast Cancer Center (IBCC).
El cáncer de mama luminal, que es aquel que presenta expresión de receptores hormonales (RH-positivo/HER2-negativo), es el subtipo de cáncer de mama más frecuente, y representa alrededor de un 70% del total de casos diagnosticados.
El tratamiento hormonal es una parte fundamental del tratamiento complementario de este tipo de tumores. Sin embargo, a pesar del mismo, y del uso de quimioterapia adyuvante, un porcentaje importante de pacientes siguen presentando una recurrencia de la enfermedad.
Los inhibidores de CDK4/CDK6 (abemaciclib, palbociclib y ribociclib), unas proteínas críticas en el crecimiento de las células tumorales mamarias, han demostrado una actividad antitumoral muy importante en pacientes con cáncer de mama metastásico RH-positivo/HER2-negativo. Por este motivo, actualmente estos tres agentes están aprobados en combinación con tratamiento hormonal para pacientes con cáncer de mama avanzado RH-positivo/HER2-negativo, tanto en primera línea de tratamiento como tras progresión a un tratamiento hormonal previo.
Este ensayo clínico de fase 3 se ha llevado a cabo en 603 centros de 38 países y se han incluido 5.637 pacientes con cáncer de mama precoz RH-positivo/HER2-negativo con alto riesgo de recaída, definido principalmente por la presencia de afectación ganglionar locorregional. Los pacientes fueron asignados de manera aleatoria a recibir tratamiento hormonal adyuvante con abemaciclib (2.808 pacientes) o sin abemaciclib (2.829 pacientes). El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva.
Este análisis interino del estudio demuestra que el tratamiento con abemaciclib reduce de manera significativa el riesgo de recurrencia invasiva o muerte en un 25%, con respecto al tratamiento hormonal adyuvante exclusivo. Estos hallazgos adquieren mayor relevancia dado que palbociclib, otro inhibidor de CDK4/CDK6, no ha podido demostrar su eficacia en el mismo contexto en el estudio clínico de fase 3 PALLAS.
En base a los resultados de este estudio, las agencias regulatorias están evaluando la autorización del tratamiento adyuvante con abemaciclib para el tratamiento de este grupo de pacientes.