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Nadie se atreve a detener la investigación clínica, ni siquiera la COVID-19

En la emergencia sanitaria mundial causada por el virus SARS-CoV-2, la gestión de ensayos clínicos ha demostrado ser fundamental para la industria farmacéutica y los profesionales sanitarios. En este artículo se discutió la importancia de adoptar medidas, que, en primer lugar, prioricen la seguridad del paciente y la validez de los datos, así como el uso de medidas de contingencia como la telemedicina, la revisión médica virtual y la monitorización remoto. Todo ello con el objetivo de garantizar que continúe la investigación clínica del cáncer durante la pandemia por virus SARS-COV-2.

DOI: 10.1038/s41523-021-00249-1

Subtipo enriquecido con HER2 y expresión de ERBB2 en cáncer de mama HER2 positivo tratado con bloqueo dual de HER2

El objetivo de este trabajo fue la identificación de los tumores de mama HER2-positivos que presentan una alta sensibilidad a las terapias anti-HER2 y en los que podría, por lo tanto, evitarse el uso de quimioterapia. Los tumores con subtipo intrínseco HER2-enriquecido y que presentan una alta expresión de ARN de HER2 presentan una mayor sensibilidad a las terapias anti-HER2.

DOI: 10.1093/jnci/djz042

PAMELA Fase II

El ensayo clínico de fase II PAMELA es un estudio que evaluó qué pacientes con cáncer de mama localizado HER2-positivo se podrían beneficiar de una desescalada en la intensidad del tratamiento. Este estudio demostró que los pacientes con el subtipo HER2-enriquecido se beneficiaban más del tratamiento exclusivo con el doble bloqueo de HER2 con trastuzumab y lapatinib.

DOI: 10.1016/S1470-2045(17)30021-9

Cáncer de mama HER2-low: panorama clínico y patológico

En esta revisión se discutió la posibilidad de tratar con terapias anti-HER2 a los tumores de mama con baja expresión de HER2 y se propuso un algoritmo para definir a este tipo de tumores, que obliga a replantear la clasificación tradicional de los tumores mamarios en HER2-positivos o HER2-negativos.

DOI: 10.1200/JCO.19.02488

Mejorar el acceso mundial a los medicamentos contra el cáncer

En este artículo se expusieron los factores que provocan disparidades en la supervivencia del cáncer entre países, y dentro de los países, como son el acceso limitado a un diagnóstico adecuado, a los medicamentos esenciales para el cáncer y a una atención de alta calidad, exponiéndose las posibles estrategias para abordar los problemas de acceso, incluyéndose la cobertura sanitaria universal para los medicamentos esenciales contra el cáncer, métodos más justos para fijar el precio de los medicamentos contra el cáncer, reducir los costos de desarrollo, optimizar la regulación y mejorar la equidad en la cadena de suministro global.

DOI: 10.3322/caac.21597

Nuevo enfoque de la terapia para el cáncer basada en una nueva clasificación molecular del cáncer

Este innovador artículo propuso un enfoque diferente para la clasificación del cáncer con importantes implicaciones tanto para el tratamiento como para la investigación básica, traslacional y clínica. En el artículo, se postuló que los cánceres con diversos órganos de origen, pero que presentan rasgos moleculares similares, deben tratarse de la misma manera.

DOI: 10.3322/caac.21211

KEYNOTE 522 Fase III

El ensayo clínico de fase III KEYNOTE 522 es el primer estudio clínico randomizado en confirmar un incremento de la tasa de respuesta completa patológica con la adición de la inmunoterapia pembrolizumab al tratamiento neoadyuvante con quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple-negativo diagnosticadas con estadio II y III. La aprobación de pembrolizumab en este grupo de pacientes está siendo evaluada por las agencias regulatorias en base a los resultados de este estudio.

DOI: 10.1056/NEJMoa1910549

DESTINY BREAST-O1 Fase II

El ensayo clínico de fase II Destiny Breast-01 demostró la impresionante actividad antitumoral de la terapia anti-HER2 trastuzumab deruxtecan en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo ampliamente pretratadas. Este ensayo clínico llevó a la aprobación de trastuzumab deruxtecan en Estados Unidos y en Europa en este grupo de pacientes. Es la primera vez en la historia que se aprueba un fármaco en este contexto en base a los resultados de un estudio de fase 2.

DOI: 10.1056/NEJMoa1914510

Fase 1 Eribulina + Balixafortide

Este ensayo clínico de fase I confirmó que la actividad antitumoral de la combinación del inhibidor de CXCR4 balixafortide con eribulina parece superior a la reportada con eribulina en monoterapia en estudios previos, con un perfil de toxicidad favorable. Esta combinación está siendo actualmente evaluada en un estudio clínico de fase 3 (FORTRESS).

DOI: 10.1016/S1470-2045(18)30147-5

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