IBCC / Investigación

detalle microscópico de células mamarias sanas

detalle microscópico de células cancerígenas

Investigación

En el IBCC lideramos múltiples estudios y ensayos clínicos nacionales e internacionales para la mejora del diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama. Desde nuestra Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos trabajamos intensamente para lograr los siguientes objetivos:

1. Llevar a cabo estudios clínicos en pacientes con cáncer de mama en todas sus fases de desarrollo (I-IV), convirtiendo a la unidad en un centro de referencia nacional e internacional en el desarrollo de ensayos clínicos.

2. Facilitar a nuestras pacientes con cáncer de mama el acceso a fármacos innovadores con un importante potencial terapéutico.

3. Ofrecer a las pacientes con cáncer de mama la oportunidad de recibir tratamientos no cubiertos por sus aseguradoras, evitando la derivación a los Hospitales de la Sanidad Pública.

4. Impulsar la creación de un registro biológico (biobanco y seroteca) con el objetivo de participar en proyectos de investigación traslacional nacionales e internacionales centrados en el cáncer de mama.

5. Aumentar la captación de proyectos de investigación en cáncer de mama y favorecer la transferencia a la práctica clínica de los resultados de los proyectos de investigación clínica, fomentando la innovación y la calidad asistencial.

6. Potenciar la publicación de artículos en revistas de alto impacto científico y dar visibilidad al centro.

Ensayos clínicos activos

En el IBCC lideramos ensayos clínicos internacionales y cooperamos con las redes del conocimiento y con instituciones científicas de prestigio para conseguir los tratamientos más eficaces contra el cáncer de mama.

Nuestras pacientes tienen la oportunidad de participar en estos ensayos, gracias a los que se han desarrollado nuevos fármacos y tratamientos. Trabajamos incansablemente para mejorar la supervivencia y la calidad de vida de todas las mujeres con cáncer de mama y para incrementar aún más los índices de curación.

CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO
ADYUVANTE	Estudio de Dato-DXd con o sin durvalumab versus la elección de terapia del investigador en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio I-III sin respuesta patológica completa después de la terapia neoadyuvante (TROPION-Breast03)	Fase III	ENLACE
METASTÁSICO	Estudio aleatorizado, fase 3 de sacituzumab govitecan versus el tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico, localmente avanzado, inoperable o metastásico sin tratamiento previo cuyos tumores no expresan PD-L1 o en pacientes tratados previamente con anti -PD-(L)1 Agentes en el entorno temprano cuyos tumores expresan PD-L1 (ASCENT-03)	Fase III	ENLACE
	Estudio aleatorizado fase 3 de sacituzumab govitecan y pembrolizumab versus el tratamiento de elección del médico y pembrolizumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico, inoperable localmente avanzado o sin tratamiento previo, cuyos tumores expresan PD-L1 (ASCENT-04)	Fase III	ENLACE
	Estudio Fase 3, aleatorizado de Dato-Deruxtecan versus la quimioterapia elegida por el investigador en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado inoperable o metastásico, que no son candidatas para terapia con inhibidores de PD-1/PD-L1 (TROPION-02)	Fase III	ENLACE
	Estudio Fase II para cáncer de mama metaplásico avanzado con alteración de PIK3CA / PTEN tratado con monoterapia con MEN1611 o en combinación con eribulina (SABINA)	Fase II	ENLACE
	Ensayo multicéntrico, de un solo brazo, de 3 cohortes, de fase II de HER3-DXd en pacientes con metástasis cerebrales activas de cáncer de mama metastásico y cáncer de pulmón de células no pequeñas, y en pacientes con enfermedad leptomeníngea por tumores sólidos avanzados (TUXEDO 3)	Fase II	ENLACE

CÁNCER DE MAMA HER2 POSITIVO
METASTÁSICO	Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de inavolisib en combinación con Phesgo versus placebo en combinación con Phesgo como terapia de mantenimiento después de la terapia de inducción de primera línea en participantes con HER2 positivo con mutación en PIK3CA Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico ( WO44263 Inavo122)	Fase III	ENLACE
	Ensayo multicéntrico, de un solo brazo, de 3 cohortes, de fase II de HER3-DXd en pacientes con metástasis cerebrales activas de cáncer de mama metastásico y cáncer de pulmón de células no pequeñas, y en pacientes con enfermedad leptomeníngea por tumores sólidos avanzados (TUXEDO 3)	Fase II	ENLACE

CÁNCER DE MAMA LUMINAL
NEOADYUVANTE	Estudio de ventana de oportunidad preoperatoria con giredestrant (GDC-9545) o tamoxifeno en mujeres premenopáusicas con receptor de estrógeno positivo/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo y Ki67 ≥10% cáncer de mama temprano (EMPRESS).	Fase II	ENLACE
ADYUVANTE	EMBER-4: estudio aleatorizado, abierto, de fase 3 de tratamiento endocrino adyuvante versus tratamiento endocrino adyuvante estándar en pacientes que recibieron previamente de 2 a 5 años de tratamiento endocrino adyuvante para cáncer de mama temprano ER+, HER2- con un mayor riesgo de recurrencia	Fase III	ENLACE
	Estudio fase III, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia extendida con camizestrant versus la terapia endocrina estándar (inhibidor de aromatasa o tamoxifeno) en pacientes con cáncer de mama temprano ER+/HER2- (CAMBRIA-1).	Fase III	ENLACE
METASTÁSICO	Estudio aleatorizado de fase III de ARV-471 (PF-07850327) más palbociclib versus letrozol más palbociclib en participantes con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno positivo y factor de crecimiento epidérmico humano negativo (VERITAC-3)	Fase III	ENLACE
	Ribociclib frente a palbociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado dentro del subtipo intrínseco enriquecido con HER2 (HARMONIA)	Fase II	ENLACE
	Ensayo de fase 1b de ARV-471 en combinación con everolimus en pacientes con cáncer de mama ER+, HER2- avanzado o metastásico	Fase I	ENLACE
	Estudio de fase III, aleatorizado y abierto, que evalúa la eficacia y seguridad de Giredestrant en comparación con fulvestrant, ambos combinados con un inhibidor de CDK4/6, en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo con resistencia a la terapia endocrina adyuvante previa (pionERA)	Fase III	ENLACE
	Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto y de fase III que evalúa la eficacia y seguridad de Giredestrant más everolimus en comparación con la terapia endocrina más everolimus elegida por el médico en pacientes con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo, HER2 negativo, localmente avanzado o metastásico	Fase III	ENLACE
	TACTIVE-U: Estudio general abierto de fase 1b/2 de seguridad y eficacia intervencionista para investigar la tolerabilidad, la pk y la actividad antitumoral del vepdegestrant (ARV-471/PF-07850327), una quimera dirigida a la proteólisis oral, en combinación con otros Tratamientos anticancerígenos en participantes de 18 años o más con cáncer de mama avanzado o metastásico ER+, subestudio A (ARV-471 en combinación con abemaciclib)	Fase 1b/2	ENLACE
	TACTIVE-U: Estudio general abierto de fase 1b/2 de seguridad y eficacia intervencionista para investigar la tolerabilidad, la pk y la actividad antitumoral del vepdegestrant (ARV-471/PF-07850327), una quimera dirigida a la proteólisis oral, en combinación con otros Tratamientos anticancerígenos en participantes de 18 años o más con cáncer de mama avanzado o metastásico ER+, subestudio B (ARV-471 en combinación con Ribociclib)	Fase 1b/2	ENLACE
	Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de sacituzumab govitecan versus el tratamiento elegido por el médico en pacientes con receptor hormonal positivo (HR+)/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) (HER2 IHC0 o HER2-bajo [IHC 1 +, IHC 2+/ISH-]) Cáncer de mama inoperable, localmente avanzado o metastásico y que ha recibido terapia endocrina (ASCENT-07)	Fase III	ENLACE
	Estudio Fase II para cáncer de mama metaplásico avanzado con alteración de PIK3CA / PTEN tratado con monoterapia con MEN1611 o en combinación con eribulina (SABINA)	Fase II	ENLACE
	Ensayo multicéntrico, de un solo brazo, de 3 cohortes, de fase II de HER3-DXd en pacientes con metástasis cerebrales activas de cáncer de mama metastásico y cáncer de pulmón de células no pequeñas, y en pacientes con enfermedad leptomeníngea por tumores sólidos avanzados (TUXEDO 3)	Fase II	ENLACE

TODOS LOS SUBTIPOS
METASTÁSICO	Estudio fase 1b, abierto, de grupos paralelos, de dosis múltiples para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de la decitabina oral y la cedazuridina (ASTX727) en pacientes con cáncer con insuficiencia hepática moderada y grave	Fase I	ENLACE
	Estudio fase 1b, abierto, de grupos paralelos, de dosis múltiples para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de la decitabina oral y la cedazuridina (ASTX727) en pacientes con cáncer con insuficiencia renal grave y pacientes con cáncer con función renal normal	Fase I	ENLACE
	Estudio modularfase I/IIa, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia preliminar de dosis ascendentes de AZD9574 como monoterapia y en combinación con agentes anticancerígenos en pacientes con neoplasias malignas sólidas avanzadas (CERTIS1)	Fase I/II	ENLACE

Tratamiento personalizado

El cáncer de mama es un término genérico que se refiere a distintas enfermedades malignas que afectan a la mama. En los últimos años hemos aprendido que cada tumor tiene características específicas y concretas.

No hay un único tipo de tumor, sino muchos tipos de tumores y, además, cada paciente es única. Para conseguir los mejores resultados en el tratamiento del cáncer de mama es necesario diseñar un plan terapéutico realmente personalizado y adaptado a cada paciente.

El conocimiento de la biología molecular del cáncer de mama se está erigiendo como un factor clave para el descubrimiento y aplicación de nuevos tratamientos a nivel clínico, permitiendo realizar tratamientos cada vez más personalizados y mejorar las opciones terapéuticas de las pacientes.

El cáncer de mama es una enfermedad heterogénea con múltiples presentaciones clínicas que gracias a los estudios de expresión génica, se han clasificado en cuatro grandes subtipos: luminal A, luminal B, HER2-enriched y basal, lo que ha llevado a una nueva clasificación molecular del cáncer de mama con implicaciones tanto pronósticas como terapéuticas.

El subtipo luminal es el más frecuente e incluye los tumores que expresan receptores hormonales, siendo los tumores luminales A más indolentes y los tumores luminales B más agresivos; el subtipo HER2-enriched se caracteriza por la alta expresión del oncogén que codifica el receptor HER2; y el subtipo basal suele corresponder a los tumores triple-negativos que no expresan ni receptores hormonales ni el receptor HER2.

Asimismo, se ha diseccionado de forma específica y detallada cada subtipo de cáncer de mama por parte del proyecto del Atlas del Genoma del Cáncer (TCGA, del inglés The Cancer Genome Atlas), lo que ha permitido disponer del retrato molecular de cada tumor. Todo esto ha llevado a la aprobación de varios tratamientos dirigidos para el cáncer de mama en los últimos años que han mejorado de manera sustancial el pronóstico de cada uno de los subtipos de cáncer de mama.

En el IBCC tenemos disponibles las técnicas de diagnóstico molecular más avanzadas, que en términos generales incluyen los siguientes tipos de estudios:

Estudios moleculares del tumor.

Estos estudios pueden llevarse a cabo directamente sobre el tejido tumoral de la paciente, o mediante una muestra sanguínea, lo que se denomina, biopsia líquida. En ambos casos, se analizan la presencia de alteraciones moleculares que son críticas para el crecimiento y desarrollo del tumor y que permiten poder acceder a nuevos tratamientos dirigidos o a participar en estudios clínicos con terapias innovadoras.

Estudios genéticos.

Estos estudios pueden llevarse a cabo mediante una muestra sanguínea o una muestra de saliva; nunca se realizan sobre el tejido tumoral. El objetivo de estos estudios es detectar la presencia de genes, que pueden ser transmisibles dentro de una misma familia, y que aumentan significativamente el riesgo de desarrollar un cáncer de mama y otros tipos de tumores, sobre todo, cáncer de ovario. La detección de estas alteraciones genéticas permite diseñar un seguimiento más personalizado para estas pacientes, y ofrecer cirugías preventivas, tanto de las mamas, como de los ovarios, con el objetivo de disminuir el riesgo de desarrollar un cáncer en ambas localizaciones.

Para desarrollar estos estudios, el IBCC acuerda alianzas estratégicas entre las que destaca la establecida con la organización Pangaea Oncology, una empresa de servicios médicos líder en su campo y centrada en la oncología de precisión y en la medicina personalizada basada en análisis genéticos para mejorar la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes con cáncer.