IBCC / Investigación

detalle microscópico de células mamarias sanas

detalle microscópico de células cancerígenas

Investigación

En el IBCC lideramos múltiples estudios y ensayos clínicos nacionales e internacionales para la mejora del diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama. Desde nuestra Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos trabajamos intensamente para lograr los siguientes objetivos:

1. Llevar a cabo estudios clínicos en pacientes con cáncer de mama en todas sus fases de desarrollo (I-IV), convirtiendo a la unidad en un centro de referencia nacional e internacional en el desarrollo de ensayos clínicos.

2. Facilitar a nuestras pacientes con cáncer de mama el acceso a fármacos innovadores con un importante potencial terapéutico.

3. Ofrecer a las pacientes con cáncer de mama la oportunidad de recibir tratamientos no cubiertos por sus aseguradoras, evitando la derivación a los Hospitales de la Sanidad Pública.

4. Impulsar la creación de un registro biológico (biobanco y seroteca) con el objetivo de participar en proyectos de investigación traslacional nacionales e internacionales centrados en el cáncer de mama.

5. Aumentar la captación de proyectos de investigación en cáncer de mama y favorecer la transferencia a la práctica clínica de los resultados de los proyectos de investigación clínica, fomentando la innovación y la calidad asistencial.

6. Potenciar la publicación de artículos en revistas de alto impacto científico y dar visibilidad al centro.

Ensayos clínicos activos

En el IBCC lideramos ensayos clínicos internacionales y cooperamos con las redes del conocimiento y con instituciones científicas de prestigio para conseguir los tratamientos más eficaces contra el cáncer de mama.

Nuestras pacientes tienen la oportunidad de participar en estos ensayos, gracias a los que se han desarrollado nuevos fármacos y tratamientos. Trabajamos incansablemente para mejorar la supervivencia y la calidad de vida de todas las mujeres con cáncer de mama y para incrementar aún más los índices de curación.

CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO
METASTÁSICO	Ensayo fase II aleatorizado y abierto de datopotamab deruxtecan más durvalumab frente a datopotamab deruxtecan en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico PD-L1 negativo (DIAMOND)	Fase II	ENLACE
	Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de BNT327 en combinación con quimioterapia frente a placebo con quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico o localmente recurrente inoperable no tratado previamente, no elegibles para terapia con anti PD(L)1 basándose en enfermedad negativa para PD-L1 (ROSETTA BREAST 01)	Fase III	ENLACE
	Estudio fase Ib/II para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del inhibidor de Wee1 Debio 0123 en combinación con sacituzumab govitecan en el cáncer de mama avanzado/metastásico triple negativo o HR+/HER2- (WIN-B)	Fase Ib/II	ENLACE

CÁNCER DE MAMA HER2 POSITIVO
NEOADYUVANTE	Ensayo de fase II, aleatorizado y abierto para comparar el tratamiento endocrino neoadyuvante en combinación con trastuzumab y pertuzumab con o sin el inhibidor de la PI3K inavolisib en pacientes con cáncer de mama precoz RH+/HER2+ con mutación de PIK3CA (GeparPiPPa)	Fase III	ENLACE
ADYUVANTE	Estudio fase 3 aleatorizado, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del péptido HER2/Neu GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) en sujetos HER2/Neu positivos con enfermedad residual o PCR de alto riesgo después de terapia neoadyuvante y adyuvante posoperatoria basada en trastuzumab (FLAMINGO-01)	Fase III	ENLACE
METASTÁSICO	Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de inavolisib en combinación con Phesgo versus placebo en combinación con Phesgo como terapia de mantenimiento después de la terapia de inducción de primera línea en participantes con HER2 positivo con mutación en PIK3CA Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico ( WO44263 Inavo122)	Fase III	ENLACE

CÁNCER DE MAMA LUMINAL
NEOADYUVANTE	Estudio Fase II, multicéntrico, aleatorizado y abierto en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama luminal para investigar el efecto del SERD oral elacestrant con/sin triptorelina en la vía funcional del receptor de estrógeno (ER) y la proliferación de Ki67. Ensayo preoperatorio – PremiÈRe	Fase II	EUDRACT: 2023-503373-37-00
ADYUVANTE	Elacestrant frente a la terapia endocrina estándar en mujeres y hombres con cáncer de mama temprano, con ganglios linfáticos positivos, receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo, con alto riesgo de recurrencia: un estudio global, multicéntrico, aleatorizado y abierto de fase 3 (ELEGANT)	Fase III	ENLACE
	Estudio preliminar para evaluar la eficacia de los tratamientos mediante el control de la enfermedad residual mínima con ADNtc en población con cáncer de mama precoz RH positivo/HER2 negativo (MIRADOR).	Fase II	ENLACE
METASTÁSICO	Estudio aleatorizado de fase II para evaluar la seguridad y la eficacia de trastuzumab deruxtecán frente a la terapia endocrina basada en inhibidores de CDK4/6 como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama avanzado, con receptores hormonales positivos y HER2 bajo/ultrabajo, clasificados como subtipo no luminal según el perfil de expresión génica (PONTIAC)	Fase III	ENLACE
	Estudio de fase III, aleatorizado y abierto, que evalúa la eficacia y seguridad de Giredestrant en comparación con fulvestrant, ambos combinados con un inhibidor de CDK4/6, en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo con resistencia a la terapia endocrina adyuvante previa (pionERA)	Fase III	ENLACE
	Estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego y controlado con placebo de elacestrant más everolimus frente a elacestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado con mutación ESR1 y ER+/HER2- que progresan a terapia endocrina e inhibidores de CDK4/6 (ADELA)	Fase III	ENLACE
	Primer estudio en humanos de STX-478, un inhibidor de PI3Kα selectivo de mutantes, como monoterapia y en combinación con otros agentes antineoplásicos en participantes con tumores sólidos avanzados (PIKALO-01)	Fase I	ENLACE
	Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con principio activo de palazestrant con ribociclib frente a letrozol con ribociclib para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado ER+, HER2- (OPERA-02).	Fase III	ENLACE
	Estudio de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de camizestrant más ribociclib en pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos (HR+) (CADILLAC)	Fase II	ENLACE

TODOS LOS SUBTIPOS
Estudio basket fase 2, abierto, para evaluar la eficacia y la seguridad del inhibidor reversible de la tirosina quinasa BAY 2927088, administrado por vía oral, en participantes con tumores sólidos metastásicos o irresecables con mutaciones activadoras de HER2 (Pan SOHO)	Fase II	ENLACE	Contenido
Estudio modular cfase I/IIa, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia preliminar de dosis ascendentes de AZD9574 como monoterapia y en combinación con agentes anticancerígenos en pacientes con neoplasias malignas sólidas avanzadas (CERTIS1)	Fase I/II	ENLACE	Contenido
Estudio de fase 1/2, abierto, multicéntrico, de escalada y optimización de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad y actividad de EIK1004 (IMP1707) como monoterapia en participantes con tumores sólidos avanzados	Fase I/II	ENLACE

Tratamiento personalizado

El cáncer de mama es un término genérico que se refiere a distintas enfermedades malignas que afectan a la mama. En los últimos años hemos aprendido que cada tumor tiene características específicas y concretas.

No hay un único tipo de tumor, sino muchos tipos de tumores y, además, cada paciente es única. Para conseguir los mejores resultados en el tratamiento del cáncer de mama es necesario diseñar un plan terapéutico realmente personalizado y adaptado a cada paciente.

El conocimiento de la biología molecular del cáncer de mama se está erigiendo como un factor clave para el descubrimiento y aplicación de nuevos tratamientos a nivel clínico, permitiendo realizar tratamientos cada vez más personalizados y mejorar las opciones terapéuticas de las pacientes.

El cáncer de mama es una enfermedad heterogénea con múltiples presentaciones clínicas que gracias a los estudios de expresión génica, se han clasificado en cuatro grandes subtipos: luminal A, luminal B, HER2-enriched y basal, lo que ha llevado a una nueva clasificación molecular del cáncer de mama con implicaciones tanto pronósticas como terapéuticas.

El subtipo luminal es el más frecuente e incluye los tumores que expresan receptores hormonales, siendo los tumores luminales A más indolentes y los tumores luminales B más agresivos; el subtipo HER2-enriched se caracteriza por la alta expresión del oncogén que codifica el receptor HER2; y el subtipo basal suele corresponder a los tumores triple-negativos que no expresan ni receptores hormonales ni el receptor HER2.

Asimismo, se ha diseccionado de forma específica y detallada cada subtipo de cáncer de mama por parte del proyecto del Atlas del Genoma del Cáncer (TCGA, del inglés The Cancer Genome Atlas), lo que ha permitido disponer del retrato molecular de cada tumor. Todo esto ha llevado a la aprobación de varios tratamientos dirigidos para el cáncer de mama en los últimos años que han mejorado de manera sustancial el pronóstico de cada uno de los subtipos de cáncer de mama.

En el IBCC tenemos disponibles las técnicas de diagnóstico molecular más avanzadas, que en términos generales incluyen los siguientes tipos de estudios:

Estudios moleculares del tumor.

Estos estudios pueden llevarse a cabo directamente sobre el tejido tumoral de la paciente, o mediante una muestra sanguínea, lo que se denomina, biopsia líquida. En ambos casos, se analizan la presencia de alteraciones moleculares que son críticas para el crecimiento y desarrollo del tumor y que permiten poder acceder a nuevos tratamientos dirigidos o a participar en estudios clínicos con terapias innovadoras.

Estudios genéticos.

Estos estudios pueden llevarse a cabo mediante una muestra sanguínea o una muestra de saliva; nunca se realizan sobre el tejido tumoral. El objetivo de estos estudios es detectar la presencia de genes, que pueden ser transmisibles dentro de una misma familia, y que aumentan significativamente el riesgo de desarrollar un cáncer de mama y otros tipos de tumores, sobre todo, cáncer de ovario. La detección de estas alteraciones genéticas permite diseñar un seguimiento más personalizado para estas pacientes, y ofrecer cirugías preventivas, tanto de las mamas, como de los ovarios, con el objetivo de disminuir el riesgo de desarrollar un cáncer en ambas localizaciones.

Para desarrollar estos estudios, el IBCC acuerda alianzas estratégicas entre las que destaca la establecida con la organización Pangaea Oncology, una empresa de servicios médicos líder en su campo y centrada en la oncología de precisión y en la medicina personalizada basada en análisis genéticos para mejorar la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes con cáncer.