Investigadores del International Breast Cancer Center (IBCC) han liderado el ensayo clínico PHERGain que demuestra que el PET-TAC podría identificar alrededor de un 40% de pacientes con cáncer de mama HER2-positivo localizado que podrían prescindir del tratamiento con quimioterapia preoperatoria. “Este estudio podría significar en un futuro cercano el fin de la quimioterapia en un porcentaje significativo de las pacientes con este tipo de tumores”, señala el Dr. José Pérez, primer firmante del estudio y director adjunto del IBCC.
El ensayo clínico PHERGain se ha publicado hoy en la prestigiosa revista The Lancet Oncology, ha sido promovido por MEDSIR, compañía dedicada a impulsar la investigación clínica independiente en oncología, y liderado por el Dr. José Pérez, primer autor del estudio, el Dr. Javier Cortés, director del IBCC, y el Dr. Antonio Llombart, del Hospital Arnau de Vilanova de Valencia. Es el primer estudio que se realiza en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo localizado con un diseño estratégico y adaptativo, que consiste en ir adaptando el tratamiento de cada paciente en función de la respuesta terapéutica que se observa, y forma parte de una línea de investigación de enorme importancia para mejorar el tratamiento y la calidad de vida de estas pacientes en la que los investigadores del IBCC trabajan desde hace años. Los resultados preliminares de este estudio se presentaron en mayo de 2020 en la 56ª edición del Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).
El cáncer de mama HER2-positivo representa entre el 15-20% de todos los tumores de mama diagnosticados y se caracteriza por la expresión de una proteína llamada HER2, que incrementa la agresividad y posibilidad de desarrollar metástasis de estos tumores. Las pacientes diagnosticadas de cáncer de mama HER2-positivo localizado reciben sistemáticamente tratamiento con una combinación de quimioterapia y anticuerpos que actúan contra la proteína HER2.
Gracias a los avances terapéuticos que se han producido en los últimos años para tratar estos tumores y a la introducción de nuevas terapias anti-HER2 con una elevada eficacia antitumoral, el pronóstico de estos tumores es excelente. El objetivo actual de la comunidad científica es encontrar estrategias de tratamiento que permitan tratar a estas pacientes sin necesidad del uso de quimioterapia. Son las llamadas estrategias de desescalada terapéuticas, consistentes en eliminar tratamientos innecesarios y tóxicos, sin que esto tenga un impacto negativo en el pronóstico de la paciente. En este contexto médico-científico se ha llevado a cabo el estudio PHERGain.
Este ensayo clínico de fase II ha implicado a investigadores de 45 centros ubicados en siete países europeos y ha incluido un total de 356 pacientes con cáncer de mama HER2-positivo localizado que fueron aleatorizados a recibir trastuzumab y pertuzumab con quimioterapia (Grupo A, 71 pacientes) o sin quimioterapia (Grupo B, 285 pacientes), respectivamente. Todas las pacientes se sometieron a una prueba de imagen con PET-TAC tras dos ciclos de tratamiento para observar de una manera precoz la respuesta tumoral. El resultado de este PET-TAC, y la respuesta patológica alcanzada, determinó el tratamiento a seguir en las pacientes incluidas en el Grupo B del estudio.
En relación a los hallazgos observados, el Dr. Javier Cortés ha destacado que “los resultados iniciales del ensayo clínico PHERGain demuestran que la evaluación temprana de la respuesta al tratamiento preoperatorio exclusivo con un doble bloqueo del receptor HER2 con trastuzumab y pertuzumab, mediante el uso del PET-TAC, es capaz de identificar aproximadamente a un 40% de pacientes con cáncer de mama HER2-positivo localizado que alcanzan una respuesta completa patológica sin necesidad de utilizar quimioterapia”.
Actualmente, el IBCC también lidera el ensayo clínico PHERGain-2, que promueve MEDSIR. Se trata de otro importante estudio de desescalada terapéutica en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo localizado en el que, además del tratamiento con doble bloqueo del receptor HER2 con trastuzumab y pertuzumab, se integra el tratamiento con T-DM1, un conjugado anticuerpo-fármaco con una importante actividad antitumoral en tumores HER2-positivos. Este nuevo estudio tiene como objetivo evitar la quimioterapia en un porcentaje todavía mayor de pacientes de lo que se ha conseguido en el ensayo clínico PHERGain.