La ESMO Virtual Plenary, que se celebra los días 15 y 16 de este mes de julio, se ha convertido en el innovador escenario para la presentación del estudio Keynote-522. El Dr. Javier Cortés, director del IBCC, es uno de los responsables del diseño de este estudio y coautor del mismo.
Los resultados del ensayo internacional Keynote-522, inéditos, se han presentado por primera vez en la nueva modalidad de sesión plenaria virtual del congreso de la ESMO (European Society for Medical Oncology, por sus siglas en inglés), que se celebra los días 15 y 16 de este mes de julio. El Dr. Javier Cortés, director del International Breast Cancer Center (IBCC), es uno de los responsables del diseño del estudio y coautor del mismo.
El estudio Keynote-522 ha demostrado por primera vez una menor recurrencia del cáncer de mama triple-negativo (TNBC), el tumor mamario más agresivo, con el uso de pembrolizumab neoadyuvante y adyuvante, sumado al régimen estándar de quimioterapia y cirugía, en los estadios II y III de estos tumores.
“Este es un trabajo importantísimo, ya que demuestra por primera vez que la inmunoterapia disminuye las posibilidades de que el tumor vuelva a aparecer en pacientes con cáncer de mama triple-negativo en estadio temprano, lo que probablemente se traduce en un mayor número de pacientes curadas”, afirma el Dr. Javier Cortés.
Este ensayo clínico de fase 3 randomizado se ha llevado a cabo en 181 centros de 21 países y se han incluido 1.174 pacientes con cáncer de mama triple-negativo en estadios II y III que no habían recibido ningún tratamiento previo para esta enfermedad. Las pacientes fueron randomizadas en una proporción 2:1 a recibir tratamiento con quimioterapia preoperatoria y pembrolizumab (784 pacientes) o quimioterapia preoperatoria y placebo (390 pacientes). Tras la cirugía, las pacientes recibieron 9 ciclos adicionales de pembrolizumab o placebo. Los objetivos primarios del estudio fueron la tasa de respuesta patológica y la supervivencia libre de eventos (EFS, por sus siglas en inglés).
Previamente, en diciembre de 2019, ya se habían publicado los resultados respecto al primer objetivo primario; las pacientes tratadas con pembrolizumab presentaban una mayor tasa de respuesta completa patológica.
Respecto al segundo y más importante objetivo primario, a los 36 meses de seguimiento, las pacientes del grupo de pembrolizumab han presentado un 15,7% de eventos de recurrencia de la enfermedad frente al 23,8%, entre las del grupo placebo, es decir, en el grupo de pembrolizumab hubo un 8,1% menos de eventos de recurrencia, una diferencia estadísticamente significativa, según los autores del trabajo. Estos datos implican que la tasa de EFS ha sido del 84,5% en las pacientes en el grupo de pembrolizumab frente al 76,8% en las pacientes asignadas al grupo placebo con este tiempo de seguimiento.